

10月29日晚间,多肽药物头部企业翰宇药业(300199.SZ)走漏2025年三季报。成绩于中枢居品利拉鲁肽打针液的国际化冲突与放量,前三季度公司完结营业收入6.83亿元,同比增长82.06%,完结净利润7135.15万元,同比增长305.00%。值得一提的是,公司前三季度的诡计活动产生的现款流量净额达2.71亿元,同比增长207.37%,为历史同期新高。
下流商场的郁勃需求相沿了公司旗下利拉鲁肽打针液收入的增长。数据涌现,2023年利拉鲁肽大众结尾商场限度达59.91亿好意思元,其中好意思国商场约占32.04亿好意思元。而据原研药企诺和诺德指出,受到司好意思格鲁肽产能歪斜影响,利拉鲁肽在好意思国一直处于短少景况。
直至2024年12月,翰宇药业利拉鲁肽打针液看成首仿药获好意思国FDA批准上市,并与大众跨越的仿制药企Hikma达成配合,自2025年纪首起借助后者强盛的渠说念实力赶紧填补了商场空缺,浸透率权贵进步。反应在翰宇药业财务数据上,2025年上半年,公司国际业务收入达4.25亿元,同比增长272.76%,收入占比进步至77.40%,成为现阶段功绩增长的中枢引擎。
值得一提的是,本年二季度以来好意思国反复的关税政策预期,一定程度上可能影响了国际化公司的发展程度。而就在10月26日,中好意思最新一轮经贸谈判按捺,原定于11月1日对中国商品加征的100%关税要挟已放手,或有望相沿国际化公司的出海历程。
仅凭一款仿制药居品在好意思国的开拓,势必无法相沿起公司国际化发展计谋。利拉鲁肽打针液国际商场的邃密弘扬或仅仅公司大众化蹊径的着手。
从贸易化角度看,公司国际业务掩饰范围已延迟至北好意思、南好意思、欧洲、亚洲、中东等大众90余个国度和地区,部分制剂居品已在巴西、智利、泰国、巴基斯坦、印度尼西亚等多国获批。渠说念层面,不仅限于与Hikma配合,公司同期也在寻求更粗俗的商场掩饰。就在9月,大众着名制药企业Dr.Reddy‘s(瑞迪博士践诺室)大众首席引申官ErezIsraeli携高管团队到访翰宇药业,两边围绕多肽药物研发、大众贸易化布局及潜在的计谋配合可能性等议题伸开深度疏导。据悉,Dr.Reddy’s的品牌仿制药、品牌翻新药、API等业务,掩饰大众120多国度。
从居品布局角度看,利拉鲁肽打针液也仅是公司大众化发展的着手。深耕多肽药物二十余年,翰宇药业领有掩饰大众主流多肽靶点的完满制剂管线,包括但不限于瑞他曲肽、替尔泊肽、司好意思格鲁肽、利拉鲁肽等大众重磅多肽制剂,累计授权国表里专利500余项。
其中,司好意思格鲁肽界限的前瞻性布局最为隆起。2024年,诺和诺德旗下司好意思格鲁肽(药品名:Ozempic)完结169亿好意思元收入,销售限度飞腾至大众第二,并有望在往常几年看到更大的飞腾趋势。濒临司好意思格鲁肽雄壮的商场空间及2026年起加快到来的“专利陡壁”,繁密药企正积极鼓舞其仿制药居品的研发。看成多肽药物头部企业,翰宇药业恰是跨越者之一。
在国内商场,公司的司好意思格鲁肽体重处理和降糖两个允洽症均已开展III期临床,悉数受试者均已入组,已进行给药及随访,并进入扫尾阶段,瞻望年内完成临床锤真金不怕火。况兼公司已与三生蔓迪在出产及贸易化步调达成配合,为居品后续上市贸易化奠定基础。次月,公司走漏总数9.68亿元定增募资预案,其中9800万元募投资金拟用于司好意思格鲁肽打针液国内降糖允洽症Ⅲ期临床及后续陈说注册等考虑用度参预,以及司好意思格鲁肽口服片的BE锤真金不怕火盘考及药品陈说注册等考虑参预。据走漏,司好意思格鲁肽口服片神色现在已进入小试阶段,研发筹划为陈说好意思国上市。
不管是从贸易化配合,已经原料药及制剂居品的布局来看,翰宇药业在多肽药物尤其是GLP-1靶点药品界限,已变成“原料药+制剂”双轮出手的国际化发展计谋。而利拉鲁肽打针液岁首于今邃密的功绩弘扬,不仅为公司国际渠说念及品牌开采提供了基础,更考据了其贸易口头的有用性,有望为后续司好意思格鲁肽等一系列多肽药物居品提供可鉴戒、可复用的难得提醒。
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